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血液透析器再處理指南

將用過的血液透析器經過沖洗、清潔和消毒等一系列程序,以滿足規定的要求後,重新用於同一患者的透析治療的過程稱為血液透析器重複使用。

由於血液透析器重複使用有潛在風險,可能對患者構成安全隱患,因此對其操作制定了嚴格的規範。操作人員必須接受全面培訓,並在重複使用過程中嚴格遵守操作指南。

水處理系統

血液再處理必須使用逆滲透水,該水必須符合水質生物標準,並滿足設備高峰運作期間的用水需求。應定期檢測逆滲透水中細菌和內毒素的污染程度。水質檢測應在血液透析器與再處理系統連接處或附近進行。細菌濃度不得超過200 CFU/ml,幹預極限為50 CFU/ml;內毒素濃度不得超過2 EU/ml,幹預極限為1 EU/ml。當達到干預限值時,可以繼續使用水處理系統。但是,應採取措施(例如對水處理系統進行消毒)以防止進一步污染。每週應進行一次細菌和內毒素水質檢測,連續兩次檢測結果均符合要求後,細菌檢測應每月進行一次,內毒素檢測應至少每3個月進行一次。

再處理系統

再處理機必須確保以下功能:將透析器置於反向超濾狀態,反覆沖洗血室和透析液室;對透析器進行性能和膜完整性測試;用至少為血室容積 3 倍的消毒液清洗血室和透析液室,然後用有效濃度的消毒液填充透析器。

Wesley公司的透析器再處理機-W-F168-A/B型,是全球首款全自動透析器再處理機,具備自動沖洗、清潔、測試和灌注程序,可在約12分鐘內完成透析器的沖洗、消毒、測試和灌注,完全符合透析器再利用處理標準,並列印出TCV(總細胞體積)測試結果。這款全自動透析器再處理機簡化了操作人員的工作,並確保了再利用血液透析器的安全性和有效性。

W-F168-B

個人防護

所有可能接觸患者血液的工作人員都應採取預防措施。在透析器再處理過程中,操作人員應配戴防護手套和防護服,並遵守感染控制預防標準。在處理已知或疑似有毒物質或溶液時,操作人員應配戴口罩和呼吸器。

工作室內應設置緊急洗眼水龍頭,以確保工人被化學品濺到後能及時有效地進行清洗。

血液透析器再處理的要求

透析後,透析器應在清潔環境下運輸並立即處理。特殊情況下,2小時內未處理的血液透析器可在沖洗後冷藏,但必須在24小時內完成血液透析器的消毒滅菌程序。

●沖洗和清潔:使用標準逆滲透水沖洗和清潔血液透析器的血液室和透析液室,包括反沖洗。稀釋的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學試劑可用作透析器的清潔劑。但是,在添加新的化學品之前,必須先去除先前使用的化學品。在添加甲醛之前,應先從清潔液中去除次氯酸鈉,且不得與過氧乙酸混合。

●透析器TCV測試:血液透析器經再處理後,其TCV應大於或等於原TCV的80%。

●透析膜完整性測試:對血液透析器進行再處理時,應進行膜破裂測試,例如氣壓測試。

●透析器消毒滅菌:清洗後的血液透析器必須進行消毒,以防止微生物污染。血室及透析液室均須達到無菌或高度消毒狀態,透析器內應注入消毒液,濃度至少達設定濃度的90%。透析器的血液入口和出口以及透析液入口和出口應進行消毒,然後蓋上新的或消毒的蓋子。

●透析器殼體處理:應使用適合殼體材料的低濃度消毒液(例如 0.05% 次氯酸鈉)浸泡或清洗殼體上的血液和污垢。 

●儲存:處理過的透析器應儲存在指定區域,與未處理的透析器分開存放,以防污染和誤用。

再加工後的外觀檢查

(1)外部無血跡或其他污漬

(2)殼上無縫隙,且無血液或透析液通道。

(3)中空纖維表面無凝塊和黑色纖維

(4)透析器纖維兩端無凝塊

(5)蓋上血液和透析液的入口和出口,確保沒有空氣洩漏。

(6)患者資訊標籤和透析器再處理資訊標籤正確且清晰。

下次透析前的準備

●沖洗消毒劑:透析器在使用前必須用生理食鹽水充分灌滿並沖洗乾淨。

●消毒液殘留檢測:透析器中消毒劑殘留量:甲醛<5 ppm (5 μg/L),過氧乙酸<1 ppm (1 μg/L),腎素<3 ppm (3 μg/L)


發佈時間:2024年8月26日